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藥物分析試題及答案
藥物分析的考試題大家做過多了，有把握順利通過嗎?以下是小編為大家整理推薦關(guān)于藥物分析試題及答案，希望對大家有所幫助。
藥物分析試題及答案 篇1
一、填空題
1. 中國藥典的主要內(nèi)容由 凡例 、 正文 、 附錄 和 索引 四部分組成。
2. 目前公認的全面控制藥品質(zhì)量的法規(guī)有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3. “精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的 千分之一 ;“稱定”系指稱取重量應(yīng)準確至 所取重量的 百分之一 ;取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的 ±10% 。
4. 藥物分析主要是采用 物理學(xué)、 化學(xué)、 物理化學(xué) 或 生物化學(xué) 等方法和技術(shù)，研究化學(xué) 結(jié)構(gòu)已知的合成藥物和天然藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查以及有效成 分的含量測定等。所以，藥物分析是一門 研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制 的方法性學(xué)科。
5. 判斷一個藥物質(zhì)量是否符合要求，必須全面考慮_鑒別_、_檢查_、_含量測定 三者的檢驗結(jié)果。
6. 藥物分析的基本任務(wù)是檢驗藥品質(zhì)量，保障人民用藥_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、選擇題
1. 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP
2. 藥物分析課程的內(nèi)容主要是以( D )
(A)六類典型藥物為例進行分析 (B)八類典型藥物為例進行分析
(C)九類典型藥物為例進行分析 (D)七類典型藥物為例進行分析(包括巴比妥類藥物、芳酸及其酯類藥物、芳香胺類藥物、雜環(huán)類藥物、維生素類藥物、甾體激素類、抗生素類) (E)十類典型藥物為例進行分析
3. 《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP
4. 目前，《中華人民共和國藥典》的最新版為(2010版 )
5. 英國藥典的`縮寫符號為( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC
6. 美國國家處方集的縮寫符號為( D )。
(A)WHO (世界衛(wèi)生組織) (B)GMP (C)INN (國際非專利藥名,國際非專利商標名)
(D)NF (E)USP
7. GMP是指( B )
(A)藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 (B)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (C)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
(D)藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 (E)分析質(zhì)量管理
8. 根據(jù)藥品質(zhì)量標準規(guī)定，評價一個藥品的質(zhì)量采用( A )
(A)鑒別，檢查，質(zhì)量測定 (B)生物利用度 (C)物理性質(zhì) (D)藥理作用
三、問答題
1. 藥品的概念?對藥品的進行質(zhì)量控制的意義?
答: 1)藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，是廣大人民群眾防病治病、保護健康必不可少的特殊商品。用于預(yù)防治療診斷人的疾病的特殊商品。
2)對藥品的進行質(zhì)量控制的意義：保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥的安全、有效和維護人民身體健康
2. 藥物分析在藥品的質(zhì)量控制中擔(dān)任著主要的任務(wù)是什么?
答: 保證人們用藥安全、合理、有效，完成藥品質(zhì)量監(jiān)督工作。
3. 常見的藥品標準主要有哪些，各有何特點?
答: 國家藥品標準(藥典);臨床研究用藥質(zhì)量標準;暫行或試行藥品標準;企業(yè)標準。
4. 中國藥典(2005年版)是怎樣編排的?
答: 凡例、正文、附錄、索引。
5. 什么叫恒重，什么叫空白試驗，什么叫標準品、對照品?
答: 恒重是供試品連續(xù)兩次干燥或灼燒后的重量差異在0.3mg以下的重量;
空白試驗是不加供試品或以等量溶劑代替供試液的情況下，同法操作所得的結(jié)果;
標準品、對照品是用于鑒別、檢查、含量測定的物質(zhì)。
6. 常用的藥物分析方法有哪些?
答: 物理的方法、化學(xué)的方法。
7. 藥品檢驗工作的基本程序是什么?
答: 取樣、檢驗(鑒別、檢查、含量測定)、記錄和報告。
8. 中國藥典和國外常用藥典的現(xiàn)行版本及英文縮寫分別是什么?
答: 中華人民共和國藥典：Ch.P
日本藥局方:JP
英國藥典:BP
美國藥典:USP
歐洲藥典:Ph.Eur
國際藥典：Ph.Int
9. 藥典的內(nèi)容分哪幾部分?建國以來我國已經(jīng)出版了幾版藥典?
答: 藥典內(nèi)容一般分為凡例，正文，附錄，和索引四部分。建國以來我國已經(jīng)出版了九版藥典。
(1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年，2010年)
10.簡述藥物分析的性質(zhì)?
答: 它主要運用化學(xué)，物理化學(xué)，或生物化學(xué)的方法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已明確的合成藥物或
天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法，也研究有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì) 量控制方法。
四、配伍題
[1～2題]
(A)RP-HPLC (B)BP (C)USP (D)GLP (E)GMP
藥物分析試題及答案 篇2
一、選擇題
1. 下列敘述中不正確的說法是 ( B )
(A)鑒別反應(yīng)完成需要一定時間 (B)鑒別反應(yīng)不必考慮“量”的問題
(C)鑒別反應(yīng)需要有一定的專屬性 (D)鑒別反應(yīng)需在一定條件下進行
(E)溫度對鑒別反應(yīng)有影響
2. 藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是1.0ppm，表示( E )
(A)藥物中雜質(zhì)的重量是1.0μg
(B)在檢查中用了1.0g供試品，檢出了1.0μg
(C)在檢查中用了2.0g供試品，檢出了2.0μg
(D)在檢查中用了3.0g供試品，檢出了3.0μg
(E)藥物所含雜質(zhì)的重量是藥物本身重量的百萬分之一
3. 藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于它( D )
(A)是有療效的物質(zhì) (B)是對藥物療效有不利影響的物質(zhì)
(C)是對人體健康有害的物質(zhì) (D)可以考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常
(E)可能引起制劑的不穩(wěn)定性
4. 微孔濾膜法是用來檢查( C )
(A)氯化物 (B)砷鹽 (C)重金屬 (D)硫化物 (E)氰化物
5. 干燥失重主要檢查藥物中的( D )
(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他揮發(fā)性成分 (E)結(jié)晶水
6. 檢查某藥品雜質(zhì)限量時，稱取供試品W(g)，量取待檢雜質(zhì)的標準溶 液體積為V(mL)，濃度為
C(g/mL)，則該藥品的雜質(zhì)限量是( C )
(A)W/CV×100% (B)CVW×100% (C)VC/W×100% (D)CW/V×100% (E)VW/C×100%
二、填空題
1. 藥物鑒別方法要求_專屬性強_， 再現(xiàn)性好 ，_靈敏度高 、_操作簡便 、_快速 。
2. 常用的鑒別方法有 化學(xué)鑒別法 、 光譜鑒別法 、 色譜鑒別法 和 生物學(xué)法 。
三、名詞解釋
1. 藥物的鑒別試驗
答：藥物的鑒別試驗是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采用化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)方法來判斷藥物的真?zhèn)�。它是藥品質(zhì)量檢驗工作中的首項任務(wù)，只有在藥物鑒別無誤的情況下，進行藥物的雜質(zhì)檢查、含量測定等分析才有意義。
2.一般鑒別試驗
答：一般鑒別試驗是依據(jù)某一類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)的特征，通過化學(xué)反應(yīng)來鑒別藥物的真?zhèn)巍o機藥物是根據(jù)其組成的陰離子和陽離子的特殊反應(yīng);對有機藥物則大都采用
典型的'官能團反應(yīng)。因此，一般鑒別試驗只能證實是某一類藥物，而不能證實是哪一種藥物。
3.專屬鑒別試驗
答：藥物的專屬鑒別試驗是證實某一種藥物的依據(jù)，它是根據(jù)每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性不同，選用某些特有的靈敏的定性反應(yīng)，來鑒別藥物的真?zhèn)巍?4、色譜鑒別法
答：色譜鑒別法是利用不同物質(zhì)在不同色譜條件下，產(chǎn)生各自的特征色譜行為(Rf值或保留時間)進行的鑒別試驗。
(1)反相高效液相色譜法 ( A )
(2)良好藥品生產(chǎn)規(guī)范 ( E )
[3～4題]
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)TLC (E)RP-HPLC
(1)英國藥典 ( B )
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